實驗到生產滿足多重需求
控制粒徑,減小顆粒
高附加值納米級均質
粒徑分布更窄、載藥量更高、穩定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
輪狀病毒是一種雙鏈核糖核酸病毒,屬于呼腸孤病毒科。它是引起嬰幼兒腹瀉的最常見原因,幾乎每個兒童在約五歲時都經歷至少一次輪狀病毒感染。輪狀病毒是借由糞口途徑傳染的。它會感染小腸壁上的腸黏膜細胞并且產生腸毒素,腸毒素會引起腸胃炎,導致嚴重的腹瀉,有時候甚至會因為脫水而導致死亡。然而,每一次感染后人體免疫力會逐漸增強,因此之后再次感染的影響就會減輕,到成年階段就很少受其影響。
輪狀病毒總共有八個種,以英文字母編號為A、B、C、D、E、F、G與H。其中,A種是最為常見的一種,超過90%人類輪狀病毒感染是由該種造成。輪狀病毒的基因組包括了11條獨特的核糖核酸雙螺旋分子,總共有18,555個核苷堿基對,核糖核酸外圍則是包圍了三層二十面體的蛋白質殼體。病毒顆粒大約直徑~70 nm,無病毒囊膜。
輪狀病毒有六個病毒蛋白質,其架構了整個病毒顆粒。這些“結構性”的蛋白質分別被稱為VP1、VP2、VP3、VP4、VP6與VP7。其中,VP4蛋白質位于病毒體的表面,形成刺突。它連接細胞表面的受體分子,即影響細胞附著,并且驅使病毒進入細胞。在病毒有傳染性之前,VP4蛋白質會被蛋白酶改變成VP5與VP8蛋白質。VP4蛋白質決定了病毒的毒性。除了這些結構性蛋白質之外,還有六個非結構性蛋白質NSP1、NSP2、NSP3、NSP4、NSP5與NSP6,這六個蛋白質僅在輪狀病毒感染的細胞中產生,沒有構成病毒體的結構。
目前,針對輪狀病毒的疫苗主要為減毒活疫苗,包括葛蘭素史克的單價減毒活疫苗Rotarix、以及在國內獲批的默沙東的5價重配減毒活疫苗RotaTeq、蘭州生物制品研究所生產的單價減毒活疫苗羅特威以及三價重配輪狀病毒減毒活疫苗瑞特威。
高壓均質機大規模提取輪狀病毒
在已獲批的輪狀病毒疫苗產品中,Vero細胞是主要的生產宿主細胞,其是一種貼壁依賴型細胞,已被廣泛用于病毒的分離、培養和疫苗生產,常使用T瓶或細胞工廠進行靜態培養,并通過規模擴展來提高產量。
輪狀病毒與其它劇烈式病毒不同,它是一種溫和式病毒,不易從細胞內釋放出來,可使用反復凍融,如37℃/-20℃,然后離心收集含有病毒的上清液;或者,可以使用高壓均質機進行細胞裂解,以釋放病毒,待處理完成后,使用0.45 μm過濾器進行澄清過濾。使用高壓均質進行機械裂解,能夠在短時間內有效地破碎細胞,釋放細胞內的物質,且具有良好的可放大性,不需要添加額外的試劑。
ATS提供全系列的生物專用型高壓均質機產品,可支持從實驗室到生產的不同規模應用,最高處理速度可達4,000 L/H。結合參數優化,包括壓力和通過次數,該系列設備可實現高破碎率,一次破碎可達95%以上。系統采用特殊的進料閥設計,無需排氣,直接進料,結合變頻控制系統,可根據要求調節流量。同時,設備內置冷卻系統,直接吸收破碎產熱。設備符合GMP設計,可連接配置CIP/SIP,并可選配氣動加壓、PLC控制等功能。